שלפוחית רגיזה היא בעיה נפוצה המשפיעה על נשים ברחבי העולם, עם השפעה שלילית על חייהן החברתיים והמקצועיים. לפני שקילת טיפולים פולשניים, ההנחיות ממליצות על בדיקות אורודינמיות לזיהוי פעילות יתר של הדטרוזור (שריר השלפוחית). עם זאת, היעילות הקלינית והכלכלית של בדיקות אלו מעולם לא הוערכה באופן מבוסס בקבוצת נשים זו.
עוד בעניין דומה
החוקרים ביקשו להשוות את היעילות הקלינית והכלכלית של בדיקות אורודינמיות בתוספת להערכה קלינית מקיפה, לעומת הערכה קלינית מקיפה בלבד, בניהול נשים עם תסמיני שלפוחית רגיזה עמידה לטיפול. המחקר נערך ב-63 בתי חולים בבריטניה, וכלל נשים בנות 18 ומעלה עם שלפוחית רגיזה עמידה לטיפול או דליפת שתן מעורבת עם דחיפות דומיננטית, שטיפול שמרני כשל אצלן והן נשקלות לטיפול פולשני.
המחקר הרנדומלי המבוקר כלל 1,099 משתתפות שחולקו אקראית (1:1) לקבוצת בדיקות אורודינמיות בתוספת להערכה קלינית מקיפה (550 נשים) לעומת קבוצת הערכה קלינית מקיפה בלבד (549 נשים). ההקצאה נעשתה באמצעות אפליקציה מבוססת אינטרנט עם בלוקים אקראיים מרובדים, כשהאתר והאבחנה הבסיסית שימשו כשכבות.
התוצא העיקרי היה הצלחה מדווחת על ידי המשתתפת בנקודת הזמן האחרונה למעקב, שנמדדה באמצעות רושם גלובלי של שיפור בחולה (Patient Global Impression of Improvement) 15 חודשים לאחר ההקצאה האקראית. התוצא הכלכלי העיקרי היה העלות התוספתית פר שנת חיים מתוקננת לאיכות (QALY) שהושגה, על פי מודל לאורך חיי המשתתפות.
הממצאים מראים כי בנקודת הזמן האחרונה למעקב, שיעורי ההצלחה המדווחים על ידי המשתתפות ("שיפור רב מאוד" ו"שיפור רב") לא היו עדיפים בקבוצת הבדיקות האורודינמיות בתוספת להערכה קלינית מקיפה (23.6% [117/496]) לעומת קבוצת ההערכה הקלינית המקיפה בלבד (22.7% [114/503]), עם יחס סיכויים מתוקנן של 1.12 (רווח בר-סמך 95%: 0.73-1.74, P=0.60). אירועים חריגים רציניים היו נמוכים ודומים בין הקבוצות.
היחס של תועלת-עלות התוספתי היה 42,643 ליש"ט עבור כל שנת חיים מתוקננת לאיכות שהושגה. עקומת קבילות יעילות העלות הראתה כי לבדיקות אורודינמיות היה סיכוי של 34% להיות יעילות מבחינת עלות בסף נכונות לשלם של 20,000 ליש"ט לשנת חיים מתוקננת לאיכות, כאשר הסיכוי הצטמצם עוד יותר לאחר אקסטרפולציה לאורך חיי המטופלת.
מחקר זה מראה כי בנשים עם שלפוחית רגיזה עמידה לטיפול או דליפת שתן מעורבת עם דחיפות דומיננטית, ההצלחה המדווחת על ידי המשתתפות בקבוצת הבדיקות האורודינמיות בתוספת להערכה קלינית מקיפה לא הייתה עדיפה על קבוצת ההערכה הקלינית המקיפה בלבד. כמו כן, הבדיקות האורודינמיות לא היו יעילות מבחינת עלות בסף של 20,000 ליש"ט פר שנת חיים מתוקננת לאיכות שהושגה. ממצאים אלו מטילים ספק בהנחיות הנוכחיות ומציעים כי ניתן לוותר על בדיקות אורודינמיות בניהול נשים אלו.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
