מחקרים

הערכת תוצאים של יילודים לאחר חיסון נגד נגיף הקורונה במהלך ההריון

במחקר נמצא כי חיסון של האם במהלך ההריון עם חיסון mRNA נגד נגיף הקורונה אינו קשור לסיכון מוגבר לתופעות לוואי של יילודים ואף עשוי להיות קשור לשיעורי תמותה נמוכים של יילודים

21.05.2024, 11:28
חיסון לקורונה בהריון. צילום: שאטרסטוק

שיפור ההבנה על תופעות הלוואי של יילודים בעקבות החיסון נגד נגיף הקורונה (COVID-19) במהלך ההריון עשויה להקל על החששות בנוגע לבטיחות החיסונים. במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת JAMA network, ביקשו חוקרים להעריך את הסיכונים לתופעות לוואי של יילודים לאחר חשיפה לחיסון נגד קורונה במהלך ההריון.

החוקרים ערכו מחקר עוקבה מבוסס אוכלוסייה שכלל את כל התינוקות בשוודיה ובנורבגיה שנולדו מיוני 2021 עד ינואר 2023, תוך שימוש במספרי זהות אישיים ייחודיים כדי לקשר מידע אינדיבידואלי מהמרשם הלאומי. ההתמקדות העיקרית הייתה בהערכת ההשפעה של חיסון mRNA נגד נגיף הקורונה שניתן לאם במהלך ההריון, ללא קשר להיסטוריה קודמת של חיסונים, מספר מנות החיסון במהלך ההריון או יצרן החיסונים. תוצאי היילודים, כולל מצבים שונים כגון דימום, פקקת, דלקת, זיהום, הפרעות במערכת העצבים המרכזית ובעיות במחזור הדם, בדרכי הנשימה או במערכת העיכול, כמו גם תמותה של יילודים, היו נקודות הסיום העיקריות במחקר. כמו כן, הניתוחים הסטטיסטיים כללו שימוש ברגרסיה לוגיסטית מותאמת למאפיינים של הנשים ההרות, עם ניתוחים מוגבלים ושכבתיים נוספים.

המחקר כלל 196,470 תינוקות יילודים (51.3% זכרים, 93.8% נולדו במועד, 62.5% נולדו בשוודיה), כאשר מבין התינוקות הללו, 94,303 (48.0%) נחשפו לחיסון נגד קורונה במהלך ההריון. תוצאות המחקר הדגימו כי תינוקות שנחשפו לא הראו סיכויים מוגברים לתוצאות שליליות של יילודים, והראו סיכויים נמוכים יותר לדימום תוך גולגולתי לא טראומטי של יילודים (שיעור האירוע 1.7 לעומת 3.2/1,000; יחס סיכויים מותאם 0.78 [רווח בר-סמך 95%: 0.61-0.99]), אנצפלופתיה היפוקסית-איסכמית (1.8 לעומת 2.7/1,000; יחס סיכויים מותאם 0.73 [רווח בר-סמך 95%: 0.55-0.96]) ותמותה של יילודים (0.9 לעומת 1.8/1,000; יחס סיכויים מותאם 0.68 [רווח בר-סמך 95%: 0.50-0.91]). כמו כן, ניתוחי תת-קבוצות גילו קשר עקבי בין חיסון במהלך ההיריון לבין תמותת יילודים מופחתת בקבוצות שונות. תת-קבוצות אלו הוגדרו על פי קריטריונים ספציפיים, לרבות תינוקות שנולדו לנשים שלא חוסנו לפני ההריון, לנשים שחוסנו לפני ההיריון, לנשים שחוסנו לאחר מתן המלצה כללית לחיסון במהלך ההריון, ולנשים ללא זיהום בנגיף במהלך ההריון. ניתוחים שהוגבלו לתינוקות שנולדו, לידות יחיד או תינוקות ללא מומים מולדים הניבו תוצאות דומות. בנוסף, ריבוד הניתוח לפי יצרן החיסונים לא הפחית את הקשר בין חיסון ותמותת יילודים נמוכה.

החוקרים מסכמים כי במחקר מבוסס אוכלוסייה גדול זה, חיסון של נשים בהריון עם חיסוני mRNA נגד נגיף הקורונה לא היה קשור לסיכון מוגבר לתופעות לוואי של יילודים בקרב תינוקותיהן.

מקור:

Norman MMagnus MCSöderling J, et al. Neonatal Outcomes After COVID-19 Vaccination in Pregnancy. JAMA. 2024;331(5):396–407. doi:10.1001/jama.2023.26945

נושאים קשורים:  מחקרים,  חיסון לקורונה,  mRNA,  הריון,  יילודים,  חיסון בהריון
תגובות