מטרת המחקר הייתה להעריך האם Torsemide מוריד את שיעור הנשים שסובלות מיתר לחץ דם לאחר לידה בהריון שהסתבך בקדם-רעלת. המחקר נערך כמחקר אקראי בסמיות כפולה ועם ביקורת של אינבו בנשים עם קדם-רעלת במרכז שלישוני מאוגוסט 2016 ועד ספטמבר 2017. נשים עם יל"ד הריוני, כשל לבבי או כשל כלייתי הוצאו מהמחקר.
עוד בעניין דומה
24 שעות לאחר הלידה, נשים עברו הקצאה אקראית ביחס של 1:1 לקבלת Torsemide פומי במינון של 20 מ"ג/יום או אינבו, למשך 5 ימים. התוצא העיקרי שנמדד היה לחץ דם שווה או גדול מ 150/100 מ"מ כספית (כל אחד מהם או שניהם) בשתי מדידות הנבדלות אחת מהשנייה בלפחות 4 שעות לאחר 5 ימים מהלידה או בזמן השחרור מבית החולים. בהנחה ש-50% מהנשים עם קדם-רעלת יהיו בעלות לחץ דם גבוה גם לאחר הלידה, נדרשו 118 מטופלות בשביל לזהות ירידה של 50%. ניתוח הנתונים היה לפי Intention-to-Treat.
מאוגוסט 2016 ועד ספטמבר 2017, 118 נשים הוקצו באקראי – 59 קיבלו Torsemide ו-59 קיבלו אינבו. 43 (73%) מהנשים בקבוצת ההתערבות ו-45 (76%) מהנשים בקבוצת האינבו היו עם קדם-רעלת בעלת מאפיינים חמורים או קדם-רעלת שהתבטאה על יתר לחץ דם כרוני. השיעור של לחץ דם שהתמיד לאחר הלידה היה 44% בקבוצת ההתערבות ו-58% בקבוצת האינבו (סיכון יחסי 0.76, רווח בר-סמך 95%: 0.5-1.1).
לא נראו הבדלים משמעותיים בשיעורי יתר לחץ הדם 7-10 ימים או 6 שבועות לאחר הלידה או בשיעורי יתר לחץ דם חמור, משך השהייה בבית החולים, אשפוז מחדש בעקבות לחץ דם או תופעות לוואי. לא נצפו מחקרים של תמותה או תחלואה חמורה.
מקור:
Viteri O.A et al (2018). Obstetrics & Gynecology: Volume 132 - Issue 5 - p 1185–1191;
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
