פרג'טה

Pertuzumab אדג'ובנטי ו-Trastuzumab לסרטן השד HER-2 חיובי מוקדם

Pertuzumab שיפר משמעותית את שיעור ההישרדות ללא מחלה חודרנית בקרב מטופלים עם סרטן השד נתיח HER-2 חיובי, כאשר הוסף ל-Trastuzumab וכימותרפיה

11.06.2017, 12:19
מיקרוגרף סרטן שד (צילום: אילוסטרציה)

Pertuzumab (פרג'טה – Perjeta) מגדיל את שיעור התגובה הפתולוגית המלאה (Pathological complete response) לפני ניתוח ומגביר הישרדות כללית (Overall survival) בקרב מטופלות עם מחלה גרורתית כאשר נוסף ל-Trastuzumab וכימותרפיה כטיפול בסרטן השד HER-2 חיובי.

במחקר חדש נבדק האם Pertuzumab, כאשר נוסף ל-Trastuzumab אדג'ובנטי וכימותרפיה, משפר תוצאים בקרב מטופלות עם סרטן השד מוקדם HER-2 חיובי.

במחקר מטופלות עם סרטן השד נתיח, HER-2 חיובי, עם או ללא מעורבות בלוטות, חולקו אקראית לקבלת Pretuzumab או פלצבו כתוספת לכימותרפיה אדג'ובנטית הסטנדרטית בנוסף לשנה טיפול עם Trastuzumab. שוער שיעור הישרדות ללא מחלה חודרנית של 91.8% עם Pertuzumab ו-89.2% עם פלצבו.

באוכלוסיית המחקר, 63% מהמטופלות שחולקו לקבלת Pertuzumabי(2,400 מטופלות) או פלצבו (2,405 מטופלות) היו בעלות מחלה עם מעורבות בלוטות ו-36% היו בעלות מחלה שלילית לרצפטורים להורמונים. חזרת המחלה אירעה ב-171 מטופלות (7.1%) בקבוצת ה Pertuzumab ו-210 מטופלות (8.7%) בקבוצת הפלצבו (Hazard ratio 0.81 ; 95%CI 0.66-1.00 ; p=0.045). שיעור מוערך להישרדות ל-3 שנים ללא מחלה חודרנית היה 94.1% בקבוצת ה Pertuzumab ו-93.2% בקבוצת הפלצבו. בעוקבת מטופלות עם מחלה עם מעורבות בלוטות, שיעור ההישרדות ל-3 שנים ללא מחלה חודרנית היה 92.0% בקבוצת ה Pertuzumab ו-90.2% בקבוצת הפלצבו (Hazard ratio לאירוע מחלה חודרנית 0.77 ; 95%CI 0.62-0.96 ; p=0.02).

בעוקבת מטופלות עם מחלה ללא מעורבות בלוטות, שיעור הישרדות ל-3 שנים ללא מחלה חודרנית היה 97.5% בקבוצת ה- Pertuzumab ו-98.4% בקבוצת הפלצבו (Hazard ratio לאירוע מחלה חודרנית 1.13 ; 95%CI 0.68-1.86  p=0.64). אי ספיקת לב, מוות לבבי או הפרעת תפקוד לבבית היה לא שכיחים בשתי הקבוצות. שלשול דרגה 3 ומעלה אירע כמעט רק במהלך כימותרפיה והיה יותר שכיח בקבוצת ה Pertuzumab בהשוואה לפלצבו (9.8% בהשוואה ל3.7%).

Pertuzumab שיפר משמעותית את שיעור ההישרדות ללא מחלה חודרנית בקרב מטופלים עם סרטן השד נתיח HER-2 חיובי, כאשר הוסף ל-Trastuzumab וכימותרפיה. שלשול היה נפוץ יותר עם Pertuzumab בהשוואה לפלצבו.

מקור:
Gunter von Minckwitz, M.D., et al
Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer.  NEJM. [E pub. June 5, 2017].

נושאים קשורים:  פרג'טה,  Prejeta,  trastuzumab,  HER-2,  מחקרים,  סרטן שד
תגובות