HPV

חיסון HPV: האם אכן יש צורך בשלוש מנות?

יעילותן של שתי מנות חיסון נגד נגיף HPV מזנים 16 ו-18 ואף של מנת חיסון אחת בלבד, נמצאה דומה ליעילותן של שלוש מנות חיסון

06.12.2011, 15:37

כ-85% ממקרי סרטן צוואר הרחם מופיעים בארצות מתפתחות, שבהן לא קיימת תכנית בדיקות סקר אפקטיבית. חיסון נשים צעירות מפני נגיף HPV עשוי למנוע חלק ניכר מהמקרים.

המינון הסטנדרטי של שלוש מנות של שני החיסונים הקיימם כיום נגד נגיף HPV (חיסון Cervarix של חברת GlaxoSmithKline הכולל את הזנים 16,18, וחיסון Gardasil של חברת Merck הכולל את הזנים 6,11,16,18) נמצא יעיל במניעת זיהומי נגיף מזן 16,18 והופעת נגעים טרום סרטניים בצוואר הרחם בקרב נשים שלא נחשפו לנגיף בעבר.

נגיף HPV (אילוסטרציה)

נגיף HPV (אילוסטרציה)

עם זאת, בארצות מתפתחות העלות והקשיים הלוגיסטיים הכרוכים במתן שלוש מנות מורידים את ישימות החיסון עבור נשים צעירות. לכן בחן מחקר זה (שהוא חלק ממחקר כללי שבחן את יעילות חיסון Cervarix בקוסטה-ריקה) את היעילות של מתן מספר מנות מופחת.

במחקר נכללו 7,153 נשים בריאות בנות 18–25. הנשים עברו בירור שכלל ריאיון לגבי גורמי סיכון, בדיקת אגן של נשים פעילות מינית ואיסוף דגימת תאי צוואר הרחם, וכן בדיקת דם (בירור זה חזר על עצמו לאחר החיסון, אחת לשנה במשך כ-4 שנים). הנשים הוקצו אקראית לשתי קבוצות – קבוצה אחת קיבלה חיסון Cervarix, והקבוצה השנייה קיבלה חיסון ביקורת (חיסון נגד נגיף צהבת A).

בכל אחת מהקבוצות חלק מהנשים לא קיבלו  את שלוש המנות (בשל היריון, הפניה לקולפוסקופיה, סירוב לביצוע חיסון, אי-הגעה לביקור וכדומה).

בקבוצת המחקר קיבלו 2,957 נשים את שלוש המנות, 422 נשים קיבלו שתי מנות, ו-196 קיבלו מנה אחת בלבד. בקבוצת הביקורת קיבלו 3,010 נשים שלוש מנות, 380 שתי מנות, ו-188 מנה אחת בלבד. לא נמצאו הבדלים, הקשורים במינון, בהיארעות זיהומי HPV מזנים 16,18 בקבוצת הביקורת.

יעילות החיסון נגד HPV במניעת זיהומים חדשים מזנים 16,18 של הנגיף במתן שלוש מנות הייתה 80.9% (95%CI 71.1-87.7%) שנה לאחר מתן החיסון. מספר האירועים היה 25 בקבוצת המחקר ו-133 בקבוצת הביקורת. במתן שתי מנות, יעילות החיסון הייתה 84.1% (95%CI 50.2-96.3%).

מספר האירועים היה 3 בקבוצת המחקר ו-17 בקבוצת הביקורת. במתן מנה אחת בלבד יעילות החיסון הייתה 100% (95%CI 66.5-100%). מספר האירועים היה 0 בקבוצת המחקר ו-10 בקבוצת הביקורת. לא נמצאה עלייה ביעילות החיסון עם עלייה במספר המנות (Ptrend=0.21).

במתן שלוש מנות של החיסון, נמצאה הגנה מסוימת גם מפני זיהום בזני נגיף אחרים (31,33,45) – היעילות הייתה 41.3% (95%CI 18.9-57.9%). לא נמצאה כל הגנה מפני זנים אלו במתן שתי מנות או מנה אחת של החיסון.

בחישוב היעילות היחסית של מתן שתי מנות לעומת שלוש מנות נמצאה יעילות יחסית של 104% (95%CI 69.3-129%), כלומר אין ספק כי יעילותן של שתי מנות גבוהה משני שליש מיעילותן של שלוש מנות. לגבי מנה אחת, היעילות היחסית הייתה 124%, אולם בשל מיעוט המקרים לא ניתן היה לחשב רווח סמך.

החוקרים מסכמים כי שתי מנות של חיסון HPV ביוולנטי הן יעילות מאוד במניעת זיהומים בזנים הנכללים בחיסון לפחות למשך שנה, וייתכן כי גם היעילות של מתן מנה אחת בלבד היא גבוהה.

אמנם אין מדובר במחקר מבוקר אקראית (שכן קבלת מספר מנות מופחת לא התבצעה על פי חלוקה אקראית), אולם המחקר כלל מתן חיסון ביקורת, שלא השפיע על שיעור ההדבקה בנגיף. לטענת החוקרים מידע זה מעלה את האפשרות כי חיסון 50% יותר נשים במדינות מתפתחות בשתי מנות חיסון בלבד (באותה עלות), יסייע יותר במניעת הידבקות בנגיף ובמניעה של סרטן צוואר הרחם.

ערכה: ד"ר ורד פרכטר

מקור:

Kreimer et al., Proof-of-Principle Evaluation of the Efficacy of Fewer Than Three Doses of a Bivalent HPV16/18 Vaccine, Journal of the national cancer institute 2011 Oct 5;103(19):1444-51

נושאים קשורים:  HPV,  סרטן צוואר הרחם,  מחקרים,  וירוס הפפילומה האנושי – HPV,  חיסון ל-HPV
תגובות